诺诚健华和渤?出海合作终止
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€€来源:北京商?/p>
€€2?6日,诺诚健华在A°€港′地收跌€前€日晚间,诺诚健华公告称,旗下渤健已€知公司,为便利而终止(TerminateforConvenience)双方就有望治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议€诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有全球权利,包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益,以及源自奥布替尼的商业收益€双方将?0天内完成权益过渡?/p>
€€这项合作源于2021?月,诺诚健华和渤健约定,公司将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。根据协议约定,渤健已向诺诚健华€次€支付不可€€还和不予抵扣的首付款1.25亿美元€对于此″作终止的原因,诺诚健华方面对北京商报记€解释称,€TerminateforConvenience”是€个法律术语,通常指€没有理由€€?/p>
€€据悉,此″议的终止不会影响首付款及其他相关已‘认收入,但合作告吹还是引发了市场猜想?022?2月底,诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼海外临床遭到暂停€根据公司披露的公告,FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。在美国进行的该临床研究不会€展新的患者招募€FDA此次行动是基于在使用奥布替尼的进行中的多发€硬化症(MS)Ⅱ期临床研究及其他非多发€硬化症(MS)自身免疫€疾病的研究中,观察到有限数目的药物导致肝损伤的病例。所有病例在停用奥布替尼后,监测肝损伤的实验室数值升高均可€转?/p>
€€诺诚健华方面对于产品价€依然充′心€诺诚健华相关负责人称,公司欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫€疾病管线€奥布替尼治疗MS的Ⅱ期研究仍在进行中,诺诚健华预?023年二季度公布中期分析结果?/p>
€€因奥布替尼是诺诚健华首款商业化且目前唯一在售产品,此″作告吹事项备受市场关注€?020?2?5日,诺诚健华奥布替尼片获国家药监€批准上市,用于治疗既€至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢€淋巴细胞白€病(CLL?小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者€奥布替尼成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂€?/p>
€€而从诺诚健华自身发展来看,公司目前仍处在亏损状€€继2020?月登陆港″,诺诚健华于2022?月在上海证券交易€科创板上市€公司日前披?022年业绩预告,预计亏损9.1亿元,亏损同比增?309.8%?/p>
€€渤健自身业务调整是此″作终止的又一猜想??5日,渤健披露?022年财报,公司营收同比下降7.36%?01.73亿美元,实现€利润29.62亿美元,同比增长71.43%,研发投入同比下?0.8%?2.31亿美元€具体产品营收方面,多发性硬化产品(MS)€营收达54.3亿美元,同比下降11%。除了富马酸单甲指(Vumerity)营收增长外,其他产品均下滑或€持平€€Vumerity营收5.53亿美元,占比较小,因此贡献并不大?/p>
€€?022年财报中,渤健对此次合作终止也进行了披露。渤健还提到,加速阿尔茨海默病新药LEQEMBI的审批,成为这一领域的领导€;推进Zuranolone用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的″。目前,LEQEMBI在中国的生物制品许可申请(BLA)已启动提交?/p>
€€北京商报记€姚?/p>